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执业药师资格考试(中药)考试大纲变化解析

来源: 2019亚洲杯胜负彩    发布:2013-07-15
导读:执业药师资格考试(中药)的考试大纲科目基本没有什么变化,变化比较大的就是公共科目药事管理与法规,有增减和修改的内容。

  2013年执业药师资格考试(中药)考试时间已经确定,最新考试大纲也在不久前公布,修改的内容全部列入今后考试内容里边,关于考试大纲的变化,可能对于备考的您来说有一定的忧虑。现在,职考之家的专家就考试大纲的变化对您进行详细的分析,让您轻松把握大纲动态,跟随最新的动态进行全面地准备和复习。

  执业药师资格考试(中药)的考试大纲科目基本没有什么变化,变化比较大的就是公共科目药事管理与法规,有增减和修改的内容。

  新增内容:

  在第二大单元“药事管理法规”中,新增《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)作为考试内容。主要细目和内容如下:

  1.总则:(1)抗菌药物的界定;(2)适用范围及临床应用原则;(3)分级管理及划分标准。

  2.组织机构和职责:(1)管理机构或专、兼职人员的职责;(2)临床药师配备的要求。

  3.抗菌药物临床应用管理:(1)分级管理目录和供应目录制定;(2)品种、品规的数量控制和调整;(3)抗菌药物的购进与选用;(4)统一采购供应和临时采购;(5)遴选和定期评估制度;(6)抗菌药物处方权和调剂资格;(7)培训和考核的内容;(8)分级使用和越级使用;(9)抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理应用;(10)临床应用异常情况及其处理。

  4.监督管理:(1)临床应用管理评估制度;(2)临床应用质量管理与控制;(3)药师被取消药物调剂资格的情形。

  删除内容:

  在第二大单元“药事管理法规”中,删除《药品经营质量管理规范实施细则》,并且将里边的内容相应修改在《药品经营质量管理规范》中。

  修改内容:

  在第二大单元“药事管理法规”中,将《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号)和《药品经营质量管理规范实施细则》(国药管市〔2000〕526号)更新为新修订的《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),并对具体要求做相应调整。

  修改的内容变化比较大,所以致睿专家将所有细目列出来供大家参考:

  1.总则:适用范围。

  2.药品批发企业的质量管理体系:质量管理体系的要求。

  3.药品批发企业的组织机构与质量管理职责:(1)企业负责人、质量负责人质量管理的职责;(2)质量管理部门及其职责。

  4.药品批发企业的人员与培训:(1)企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的资质;(2)质量管理、验收、养护、采购、销售、储存人员的资质;(3)质量管理、验收人员在岗、专职要求;(4)岗前培训、继续培训和特殊岗位培训的要求;(5)直接接触药物岗位人员的健康检查。

  5.药品批发企业的质量管理体系文件:(1)质量管理体系文件的要求;(2)质量管理制度的内容;(3)记录、凭证的建立和要求;(4)电子记录数据的要求。

  6.药品批发企业的设施与设备:(1)库房条件及设施设备;(2)经营和运输冷藏、冷冻药品的设施设备和要求。

  7.药品批发企业的校准与验证:(1)验证范围;(2)实施验证的要求。

  8.药品批发企业的计算机系统:(1)建立计算机系统的目的和要求;(2)数据操作和数据安全。

  9.药品批发企业的采购:(1)采购活动的要求;(2)首营企业、首营品种的审核;(3)核实、留存供货单位销售人员的资料;(4)质量保证协议;(5)发票管理的要求;(6)采购记录的内容;(7)直调方式购销药品的情形和质量保证;(8)综合质量评审和动态跟踪管理。

  10.药品批发企业的收货与验收:(1)收货要求;(2)验收与抽样;(3)电子监管码管理;(4)入库和库存记录。


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